YILING

以岭药业(002603)

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2026年全国重点实验室开放课题申报通知

学术理论传承创新是中医药发展的内在动力,围绕“中医药原创思维,坚持创造性转化、创新性发展”的国家重大战略需求,聚焦络病理论学术创新、重大疾病防治、创新药物转化应用三大方向,充分发挥重点实验室研究基地的作用,促进科研合作和学术交流,促进实验室建设和科技创新协调发展。现根据实验室建设要求,本着“开放、流动、联合、竞争”的运行机制,发布本年度全国重点实验室项目开放课题申报指南,2026年度实验室拟设置重大项目、重点项目、面上项目、培育项目,其中“重大项目”资助金额不高于180万元/项,“重点项目”资助金额为50万元—80万元/项,“面上项目”资助金额不高于50万元/项,“培育项目”资助金额不高于10万元/项。

一、支持方向

1.中医药干预持续性变应性鼻炎作用机制与临床价值探索及评价体系研究(指南代码:QZSYS202601

重点支持:以“益气固表,健脾通窍”治法代表药物干预持续性变应性鼻炎,围绕黏膜免疫失衡与卫表屏障功能受损的关键病理环节,揭示其调节Th1/Th2免疫平衡、修复鼻黏膜物理及免疫屏障的多环节作用机制;开展真实世界研究评价其对持续性变应性鼻炎发作频率、鼻部症状改善及生活质量方面的远期疗效;基于“肺脾两虚”病机与黏膜免疫、卫表屏障功能相关性,探索筛选“益气固表”功效相关的生物学标志物,重点锁定免疫学指标及屏障功能指标,整合多维数据,构建中医药疗效综合评价体系,为持续性变应性鼻炎防治提供可验证的评价方法。

考核目标:阐明中医药治疗持续性变应性鼻炎药效和作用机制,评价中西医结合治疗持续性变应性鼻炎在临床症状缓解、减少发作次数等方面的临床价值,明确中医药治疗持续性变应性鼻炎疗效相关生物学标志物与中医药综合评价方法,发表SCI论文或核心期刊论文 1-2 篇。

有关说明:拟支持重大项目1项,支持面上项目3-5项。

2.肺络病证治指导感染后咳嗽治疗的评价体系构建及干预效果研究(指南代码:QZSYS202602

重点支持:应用肺络病证治指导感染后咳嗽治疗,以“宣肺泻热,化痰止咳”治法代表中药复方,将中医辨证论治结合现代生物医学技术,阐明其抑制气道炎症、减少黏液分泌、促进气道屏障修复 的多靶点作用效果;开展随机、双盲、平行对照的临床研究,创新性地将现代医学指标(如痰液病原微生物、肺功能、炎症因子)与中医证候要素结合,通过对比治疗组与对照组的疗效,评估“宣肺泻热,化痰止咳”治法代表药物对患者咳嗽症状的缓解效果(包括咳嗽消失时间、VAS评分、CET评分等),并对不良事件、实验室指标等进行安全性评价,构建客观化的肺络病证治评价新标准。

考核目标:获得客观、科学、严谨的高级别医学证据,明确“宣肺泻热,化痰止咳”治法在感染后咳嗽中减轻症状、缩短病程、改善预后的效果,为临床合理用药提供更强的证据支持,指导临床合理用药,推动纳入相关中西医结合诊疗指南或共识;发表SCI论文或核心期刊论文 1-2 篇

有关说明:拟支持面上项目1项。

3.精神领域疾病中医药防治方案优化循证评价研究(指南代码:QZSYS202603)

重点支持:选择抑郁症、焦虑症、抑郁共病睡眠障碍等精神疾病,发挥中医药诊治特色与优势,以“解郁化痰,清热除烦”治法代表药物为干预措施,创新构建中西医协同干预方案;开展中西医协同干预的临床研究;开展相关基础研究,阐释疗效机制;系统评价中医治疗在不同人群(eg.抑郁伴焦虑痛苦特征、抑郁伴睡眠障碍、焦虑伴睡眠状态、青少年抑郁症人群等)中的疗效与安全性。

考核目标:评价防治抑郁症、焦虑症、睡眠障碍等精神疾病的临床价值,初步阐明其作用规律与可能机制,为形成可推广的临床方案提供依据,发表SCI论文或核心期刊论文 1-2 篇。

有关说明:拟支持面上项目1项。

4.前列腺术后全周期功能康复的中医药干预研究(指南代码:QZSYS202604)

重点支持:围绕前列腺术后全周期功能康复,以络病理论代表中药复方为干预,开展中西医结合干预策略研究,涵盖术后早期(排尿功能障碍、疼痛、并发症)与中长期(排尿功能稳定性、性功能保留、心理状态、整体生活质量)两个核心阶段,探索中医药在术后康复全程管理中的临床价值、安全性及作用机制。

考核目标:完成1项总样本量不少于300例的多中心、随机对照临床试验(含双盲、安慰剂对照设计)或前瞻性真实世界临床研究,建立术后尿控恢复时间预测模型及中长期功能恢复预测模型,形成中医药干预前列腺术后康复的标准化操作方案及具有循证依据的术后维持治疗策略;明确中药干预前列腺术后康复的核心作用机制;发表SCI论文或核心期刊论文1 – 2篇,推动相关成果纳入中西医结合诊疗指南及共识。

有关说明:拟支持重点项目1项,支持面上项目1项。

5.中药复方长短期用药对前列腺增生症状及临床指标的时序效应研究(指南代码:QZSYS202605)

重点支持:聚焦前列腺增生中药长短期用药方案优化,以络病理论代表中药复方为干预,通过设置4 、12 、24 周的不同用药时长与关键评估节点,系统评估中医药干预对前列腺相关下尿路症状(国际前列腺症状评分等)、客观指标(尿流动力学、最大尿流率、残余尿量等)的短期改善效应与长期持续影响,同步关注患者生活质量的动态变化,探索个体化、分阶段、阶梯化的精准用药路径。

考核目标:完成一项样本量不少于 200例的前瞻性、多中心随机对照临床研究,建立症状与客观指标随疗程变化的动态评价模型,揭示药物在不同评估节点的疗效差异,厘清起效时间、维持效应与剂量-反应关系,形成具有时序指导意义的用药方案推荐意见及临床路径草案,发表SCI论文或核心期刊论文 1-2 篇,推动相关成果纳入中西医结合诊疗指南及共识。

有关说明:拟支持重点项目1项。

6.慢性前列腺炎合并性功能障碍的中西医结合干预研究(指南代码:QZSYS202606)

重点支持:针对慢性前列腺炎合并性功能障碍的临床难点,以规范的临床研究为核心载体,开展络病理论代表中药复方的中西医结合综合干预临床研究,聚焦慢性前列腺炎症状与性功能障碍的双维改善,生活质量改善维度,结合患者报告结局、血清炎症标志物、代谢组学或微生物组学等技术,探索药物对炎症-神经-内分泌网络的调节机制及疗效相关生物学标志物,为共病的精准治疗提供新思路。

考核目标:完成一项样本量不少于100例的随机对照临床研究,评价慢性前列腺炎合并性功能障碍的核心指标的改善程度,患者生活质量改善程度,初步阐明复方中药在调节共病状态中的潜在双向作用机制,发现 1~2个与疗效相关的潜在生物标志物,形成共病管理中中医药干预的推荐方案及融合症状管理与功能康复的中西医结合临床路径,发表SCI论文或核心期刊论文 1-2 篇,推动相关成果纳入诊疗指南及共识。

有关说明:拟支持重点项目1项,支持面上项目1-2项。

7.中医药治疗冠心病合并糖尿病的随机对照、多中心临床研究(指南代码:QZSYS202607)

重点支持:针对冠心病合并2型糖尿病患者,基于络病理论代表中药通心络胶囊保护微血管的作用特点,结合代谢组学、蛋白质组学等现代技术,初步揭示其调节糖脂代谢与心血管保护的作用机制。以中医药改善微循环障碍的特色为切入点,针对冠心病合并糖尿病高发的微循环障碍患者,开展大样本、多中心、随机对照临床研究,系统评价通心络胶囊在改善微循环、缓解临床症状、提升生活质量等方面的疗效与安全性。

考核目标:完成样本量>500例的随机对照、多中心临床研究,获得高质量的临床证据,形成通心络胶囊治疗冠心病合并糖尿病的治疗方案;发表SCI论文或核心期刊论文 1-2 篇。

有关说明:拟支持重点项目 1项。

8.中医药防治射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)循证评价研究(指南代码:QZSYS202608)

重点支持:针对已接受心力衰竭“新四联”方案治疗后仍有残余风险的射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者,如NT-proBNP持续升高、仍存在明显症状(NYHA Ⅱ-Ⅲ级)、血压降低等,发挥中医药诊治特色和优势,在“新四联”方案基础上应用络病理论代表复方中药,评估能否进一步改善患者的NT-proBNP水平、血压、心功能指标(如左心室射血分数、左心室舒张末期内径等)、生活质量(如6分钟步行距离、KCCQ生活质量评分等)和心血管死亡率/心衰再住院的复合终点临床结局等。

考核目标:完成中医药防治射血分数降低的心力衰竭的临床研究1项(包括并不限于随机对照临床研究、前瞻性真实世界临床研究),获得高质量的临床证据,发表SCI论文或核心期刊论文 1-2 篇。

有关说明:拟支持重点项目 1项,支持面上项目 1-2项。

9.基于络病理论指导复方中药防治糖尿病视网膜病变的临床价值研究(指南代码:QZSYS202609)

重点支持:聚焦糖尿病视网膜病变(DR,涵盖非增殖期与增殖期)的核心临床问题,以络病理论为指导,以“化瘀通络、益气养阴、止血明目”治法代表中药为干预,开展随机对照临床研究,以临床应用广泛、客观公认、可量化的疗效指标,系统评价其在延缓DR进展、保护和改善视功能、改善眼部及全身症状等方面的有效性与安全性。

考核目标:完成中医药防治糖尿病视网膜病变的随机对照临床研究,提供确切的疗效和安全性数据,明确其对关键临床指标的改善程度以及延缓疾病进展的作用;发表SCI论文或核心期刊论文 1-2 篇。

有关说明:拟支持面上项目1项。 

10.中医药优势病种临床疗效验证与作用机理深度解析(指南代码:QZSYS20260109)

重点支持:聚焦心脑血管病、糖尿病、呼吸系统疾病、失眠症、抑郁症、前列腺疾病、癌症等领域的临床治疗难题,从医学实践中凝练痛点与难点,以络病理论指导研制的代表性复方中药为干预,开展中成药上市后临床验证或基础研究。鼓励运用新技术、新方法、新范式,开展基础与临床、多学科交叉合作研究,注重“临床假设—基础研究—临床验证”相结合,避免无创新性而盲目追求新技术和热点问题的简单观察性、描述性项目申报。

    考核目标:项目成果形式不限,论文、专利、人才培养、成果转化、国家项目获取、国际交流、科技报告等。

有关说明:拟支持培育项目。

二、申报条件及要求

  1. 项目申报单位为医疗机构,具有与项目实施相匹配的科研条件,具有完成项目所必备的人才条件和技术装备,具有健全的科研管理制度、财务管理制度。
  2. 项目负责人应从事临床研究、自然科学基础研究或应用基础研究,具有较高学术造诣和较强组织管理协调能力,具有中级及以上职称或硕士及以上学历。
  3. 项目负责人与项目参与者应是长期稳定的合作团队,申报项目应与研究团队既往开展的主要研究方向一致。
  4. 项目立项后不得降低绩效评价考核目标及指标。
  5. 填报项目起止时间时,开始时间统一为2026年5月,截止时间统一为2028年5月,项目研究周期为24个月。
  6. 项目负责人科研水平及主要研究成果佐证材料,作为附件资料提供。

三、申报方式及材料报送

  1. 申报方式

申请人按照要求填写《项目申请书》(详见附件),并提供项目负责人科研水平及主要研究成果的附件材料。

(1)电子版材料(申请书+附件)发送至邮箱:weikunzhi@yiling.cn,邮件主题为“项目名称+指南代码+申请人+申请单位”。

(2)纸质版材料(申请书+附件),一式两份,A4纸单面打印并加盖单位公章后寄送至我单位。寄送地址:河北省石家庄市高新技术开发区天山大街238号石家庄以岭药业股份有限公司(邮编050035),韦坤志,联系方式18803015667,信封请注明“开放课题”。

  1. 受理时间

开放课题申报截止时间为2026年3月31日 17:00,电子版须于申报截止时间之前发送至指定邮箱,纸质版材料须于申报截止时间之前寄出。

 

附件:重点实验室项目申请书申报模板

络病理论创新转化全国重点实验室

实验室依托单位:石家庄以岭药业股份有限公司

                                      2026年3月5日